3月初的時候,輝瑞被迫公布了真實ym數據,其中關于ym的副作用足足有9頁。
這個消息出來的時候,俄烏之戰開始還沒多久,全世界的關注還主要集中在這件大事上。所以輝瑞ym曝出真實數據的事很快就被這些熱點給蓋過去了。
昨天看到幾個信息和ym有關系,筆者便又把輝瑞ym這事翻出來看了看。
事情是這樣的,3月1日,美國FDA在官司中敗訴,法院要求FDA今年夏天之前要完成輝瑞新冠ym32.9萬頁完整審評文件的公開。于是在3月5日,FDA公布了首批文件,有5.5萬頁,可以隨意下載。
在此之前,FDA是要求在75年后才能公開這些數據的。75年!這個要求屬實有些狂啊。
在首批公開的5.5萬頁文件中,其中有一份38頁的關于安全性和不良反應的報告,這部分內容才是最受人們關注的,要知道,輝瑞ym基本上是擔著“全球最好的ym”的頭銜的,在全球的接種量也是非常大的,給輝瑞公司帶來收益也是非常高的——據《衛報》報道:“輝瑞去年通過其Covid-19YM實現了近370億美元(270億英鎊)的銷售額,使其成為歷史上最賺錢的產品之一。”
一位在美工作的華人感染與免疫專家在其個人公眾號上對公布的這部分報告做了一個梳理,他理出了一些重要的數據,我們不妨看一下:
1、這個報告收集的是2020年12月1日至2021年2月28日三個月的數據,累計報告了42086病例(25379例醫學確診和16707例非醫學確診),包含158893起不良反應事件。
2、報告包含一個附錄“特殊關注的不良事件列表”,其中列出了接種ym后的1291種不同的不良事件。包括急性腎損傷、急性弛緩性脊髓炎、抗精子抗體陽性、腦干栓塞、腦干血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心室血栓形成、心源性休克、中樞神經系統血管炎、新生兒死亡、深靜脈血栓形成、腦干腦炎……面癱、胎兒窘迫綜合征……帶狀皰疹再激活、免疫介導性肝炎……青少年肌陣攣性癲癇、肝損傷……心肌炎……死產等等。
(用省略號是因為實在是比較多,沒有一一寫下來。)
(這里面有不少此前我們都沒有見到過的不良反應,還有有一些我們此前見過相關的報道,比如面癱、心肌炎等,這是美國FDA也承認了的。還有一些如死產、白血病等,是可能某一時段出現了不太合乎常理的現象,當地人們對此提出了質疑,也有一些媒體進行過報道。參考閱讀:1、加拿大現不尋常死胎情況,或與母親接種ym有關以及2、韓現苗后患白血病案例)
3、報告中的表一列舉了在整個數據集中不良反應占比大于總數2%的事件:一般疾病和給藥部位癥狀(51335)、神經系統疾病(25957)、肌肉骨骼和結締組織疾病(17283)、 胃腸道疾病(14096)、皮膚和皮下組織疾病(8476)、呼吸系統胸部和縱隔疾病(8848)、感染和損傷(4610) 損傷、中毒和手術并發癥(5590) 和正在進行的調查(3693) 。
4、“不良反應事件結果”一欄的數據:其中已經恢復/正在恢復:19582;恢復但留有后遺癥:520;在撰寫該報告期間仍然沒有恢復的:11361;死亡:1223。
這些數據挺讓人震驚的。這僅僅是2020年12月1日至2021年2月28日三個月的數據,而從輝瑞ym問世到現在,距離公布的這些數據的時間節點又過去了近13個月了,接種量已經非常巨大了,如果把所有數據都公布出來,會是什么樣的?這個數據也確實有,那位在美華人感染與免疫專家就列舉了,請看圖片:
這樣的數據是可以說明mRNA ym的副作用是不小的。
日本政府厚生勞動省曾在2021年8月28日公布了一個分析結果:截至2021年8月8日,日本全境接種ym后確認死亡的病例達到1002例。雖然當時其厚生勞動省表示,沒有任何一例死亡病例被認為跟接種ym存在因果關系。但與之對應的是,這種情況他們也很難證明兩者之間沒有關系。比如2021年7月8日,海外網曾發布日本一個新聞報道:日本厚生勞動省首次發布報告稱,5月份一位八旬女性接種輝瑞ym后死亡,“無法否認其死亡和ym接種的因果關系”。
更早一些時候,挪威藥品管理局ym副作用報告截至2021年1月14日,一共登記了29個不良反應記錄,其中報告死亡病例為23例。29個不良反應中,超過70歲的老人有25個,占比超86%。當時依據評估,他們認為接種輝瑞ym的副作用(如發燒惡心等)可能導致年老體弱的人病情嚴重。
將這些早些公布的信息和這一次輝瑞ym公布的前三個月的相關數據結合來看,是有助于我們更全面地認識這種最先進路線的ym的安全性情況的。
國內有些人總是心心念念地推薦“更好的ym”,基本上都是指向“最先進路線的ym”。但筆者卻認為,安全性是第一的。再者,除了國產ym,咱還有面對變異都“永久有效的ym”中醫藥啊。
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