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林治波:關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的十五條建議

林治波 · 2022-02-11 · 來源: 昆侖策研究院
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當代中國人義不容辭的光榮使命。

  由于主觀、客觀的原因,也由于歷史和現(xiàn)實的原因,我國中醫(yī)藥的發(fā)展面臨著諸多障礙和瓶頸。為了克服困難,掃除中醫(yī)藥發(fā)展的障礙,特提出以下建議。

  1. 建議中央明確肯定中醫(yī)藥對于抗疫的貢獻。希望由國務(wù)院牽頭,組織衛(wèi)健委、科技部、中醫(yī)藥管理局、疾控中心等相關(guān)部門,對中醫(yī)藥參與非典和新冠肺炎疫情防控的經(jīng)驗、貢獻和療效進行深入總結(jié),做出全面的、權(quán)威的、客觀的肯定。迄今為止,社會公眾還沒有見到這方面的文獻。

  2. 改變以西律中的管理政策,大力扶持中醫(yī)藥發(fā)展。中醫(yī)藥的歷史極為悠久,有著自身的、不同于西醫(yī)藥的發(fā)展規(guī)律,因此應(yīng)當用中醫(yī)藥的思維和方式來管理中醫(yī)藥。但現(xiàn)實的狀況是,長期以來西醫(yī)藥不但占據(jù)了中國醫(yī)療市場的主體地位,而且管理著中醫(yī)藥,直接或間接地制約著、阻礙著中醫(yī)藥的發(fā)展。這就是我國醫(yī)療體制與醫(yī)療市場的基本狀況。可以毫不夸張地說,國內(nèi)中醫(yī)藥在西醫(yī)和西醫(yī)思維的所謂“科學”管理之下,一直處于苦苦掙扎之中。  

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  關(guān)于藥品審批。由于我國醫(yī)藥管理部門仍套用西醫(yī)藥標準評價中醫(yī)藥、進行中藥鑒定和藥品注冊,中藥處境十分艱難。據(jù)國家食藥監(jiān)總局公布的《2017年度藥品審評報告》顯示,總局批準上市的藥品共394個,其中390個,中藥只有4個。2012-2018年國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的三類以上(包括三類)西藥新藥數(shù)量依次為87、116、100、77、76、100、112個,而2012-2018年批準的專利中藥數(shù)量依次為16、14、9、6、0、1、3個。與西藥相比,我國中藥新藥審批艱難而緩慢,中藥新藥獲得審批的可能性極低,中藥新藥注冊數(shù)和審批數(shù)均屢創(chuàng)新低。這是很不正常的情況,是西醫(yī)和西醫(yī)思維壟斷我國醫(yī)療體制的結(jié)果,這種局面必須加以改變。而改變這一局面的主要舉措,就是全面而切實地落實中央發(fā)布的關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的一系列文件。2018年4月16日,國家中醫(yī)藥局發(fā)布第一批100個古典名方,如果藥企按照這些明方生產(chǎn)中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料,可以免報藥效研究及臨床試驗資料。這是為中藥松綁的一個舉措。但這項措施僅限于古典名方,對創(chuàng)新中成藥還沒有具體的支持政策。2021年1月22日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干意見》,要求“優(yōu)化具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評審批,對符合條件的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典明方、同名同方藥等,研究依法依規(guī)實施豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗的管理機制”。這表明,在中藥的審評審批程序上,國家政策正在簡化,關(guān)鍵在于后續(xù)的落實,以便真正打開中成藥上市的綠色通道。  

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  從目前的情況看,中藥的審批依然較難,一是審批程序依然較慢;二是藥品種類限制太嚴,比如食字號中藥僅限于100味左右,一些食字號中藥能夠在美國生產(chǎn),卻無法在國內(nèi)生產(chǎn)。比如,中醫(yī)謝文緯度先生與美國NSP自然陽光公司合作生產(chǎn)的VS-C抗病毒中成藥,按食物補充劑在美國FDA備案后,生產(chǎn)30余年至今,已成為美國最暢銷的抗疫草藥產(chǎn)品。謝先生回國后,多次試圖引進該產(chǎn)品在國內(nèi)生產(chǎn),但始終未能成功。我國作為中醫(yī)的祖國,實行了全世界對中藥最嚴厲最苛刻的限制政策。由于這個原因,全球中成藥市場的95%被日、韓、德、美所占領(lǐng),其中日韓占70%以上。日韓之所以能夠做到這個程度,主因在于它們對中成藥的審批政策很開明,對中國的經(jīng)典名方大開綠燈,無須做臨床試驗,藥廠可直接生產(chǎn)。日本早在1976年就無條件生產(chǎn)了200多個漢方,并進入醫(yī)保。韓國對待漢方藥的政策與日本相似。解決這個問題,我國可以學習日韓,藥監(jiān)部門只負責安全標準的監(jiān)管,而無須為每一種中成藥的療效負責。在審批便利化方面,需制定具體的落實措施,最好是將中成藥的審批權(quán)限單列出來,或放在國家中醫(yī)藥管理局。

  在用藥方面,中醫(yī)藥也受制于不合理的西醫(yī)思維。在大多數(shù)省市,晚期癌癥患者如接受中醫(yī)藥治療,不能享受95%的報銷比例,且門診全年的額度限于2萬元,這一不合理政策應(yīng)予糾正。中藥具有廣譜抗癌的特點,如平消片對于許多種類的癌前病變都有效,但西醫(yī)管理者按照自己的思維對中藥進行分類,只允許每種中藥治療一種或最多幾種癌癥,超出規(guī)定則醫(yī)保拒付,這顯然是不合理的。實踐證明,必須用中醫(yī)思維才能管好中藥,用好中藥。  

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  3. 全面推行中西醫(yī)結(jié)合。醫(yī)療界應(yīng)切實貫徹毛主席和習總書記關(guān)于堅持中西醫(yī)結(jié)合、中西醫(yī)并重的指示精神。那種反對中西醫(yī)結(jié)合的觀點,是片面的,錯誤的。由于中西醫(yī)各有所長,各有所短,故存在結(jié)合的必要和可能,以便揚長避短,取長補短。美國的一項調(diào)查研究表明,有49%的疾病西醫(yī)無法治療,有20%的疾病由于化學藥帶來的毒副作用而不得不停藥。在這些領(lǐng)域,中醫(yī)藥可以發(fā)揮巨大作用。筆者接觸過幾位中西醫(yī)兼通的醫(yī)生,治療效果明顯優(yōu)于單純的中醫(yī)或西醫(yī)。故建議在醫(yī)學教育、各級醫(yī)院、治療過程和醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)結(jié)構(gòu)等各個相關(guān)環(huán)節(jié)全面推行中西醫(yī)結(jié)合,逐步提高中醫(yī)在國家醫(yī)療體系和中西醫(yī)結(jié)合中的權(quán)重,并最終過渡到以中醫(yī)為主,實現(xiàn)以道馭術(shù)。

  中西醫(yī)均應(yīng)摒棄門戶之見,加強溝通,取長補短。廣大西醫(yī)尤其應(yīng)當祛除西方醫(yī)學附帶的優(yōu)越感,尊重中醫(yī)藥和我國的傳統(tǒng)文化,從中汲取營養(yǎng)。希望衛(wèi)健委站在推動中國醫(yī)學發(fā)展、保障中國人民身心健康的高度,重新在全國范圍內(nèi)提倡西醫(yī)學習中醫(yī),大力培養(yǎng)中西兼通的全科醫(yī)生。參與武漢前線抗疫的西醫(yī)謝珺博士說得好:“我一直熱愛全科醫(yī)學,多年從事中西醫(yī)臨床實踐工作,實踐思考讓我感覺,懂得中醫(yī)的全科醫(yī)生才應(yīng)該是符合中國國情需要的醫(yī)生的模型。”  

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  4. 改革并普及中醫(yī)教育。教育方法,應(yīng)遵循中醫(yī)藥規(guī)律,“父傳子,師帶徒”,耳提面命,口傳心授,引入具有豐富實踐經(jīng)驗的中醫(yī)擔任教師,以師徒制為主,大課堂授課為輔;應(yīng)大力加強古漢語、國學與中醫(yī)典籍的學習掌握;應(yīng)注重醫(yī)德教育,不得忽悠,不得吹噓,不得將中醫(yī)神秘化、玄學化;應(yīng)從精神、行為、物質(zhì)三個層面提煉中醫(yī)藥文化核心價值和精神實質(zhì);應(yīng)建立一支包括國家級和省級的中醫(yī)藥科普專家隊伍,在全國巡回開展中醫(yī)藥科普宣傳,并投入力量做好中醫(yī)進課堂的工作,不斷提升廣大民眾特別是廣大青少年對于中醫(yī)藥文化的理解和自信。

  5. 大力提升和確保藥材質(zhì)量。一方面,積極推廣標準化種植,努力減少農(nóng)藥殘留與重金屬含量;另一方面,大力加強中藥材檢測。基本方法是在市場出口端大幅度加強檢測,淘汰劣質(zhì)中藥,倒逼中藥材在種植、儲藏、加工、炮制的所有環(huán)節(jié)實行高標準;否則,即不可能取得應(yīng)有的經(jīng)濟效益。在加強科學檢測的基礎(chǔ)上,以品質(zhì)定價格,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,低質(zhì)低價,劣質(zhì)藥材不得進入市場。筆者認為,這是倒逼藥材質(zhì)量提升的最可行的辦法。  

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  6. 中藥的炮制與服用方式需要改進。從目前的情況來看,中成藥的療效不及湯藥,但湯藥的煎煮十分費事,國人尚嫌麻煩,且其苦難咽,老外更是難于接受,因此必須探索新的方法。中藥顆粒的推行,似乎成為一個新趨勢,但其療效必須明顯優(yōu)于傳統(tǒng)中成藥方可站穩(wěn)腳跟。

  7. 醫(yī)改,應(yīng)朝著非市場化的方向進行。需切實落實三個原則:以中醫(yī)藥為主,中西醫(yī)結(jié)合,低價格與普惠性;逐步增加對中醫(yī)藥的政府補貼,合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)收費項目和價格;將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、診療項目、中藥品種和制劑納入醫(yī)保;以中醫(yī)標準審批中藥,加快中藥新藥的審批進程。  

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  8. 善待民間中醫(yī),挖掘民間中醫(yī)藥潛力,積極搶救民間中醫(yī)藥秘方和絕技。清肺排毒湯的擬方人葛又文先生,在為國家治療新冠肺炎擬方之時還是一名尚未獲取執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的民間中醫(yī)。自從以西律中的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》在1999年頒布實施以來,約有20余萬的民間中醫(yī)失去了繼續(xù)執(zhí)業(yè)的資格,他們當中不乏像葛又文這樣的中醫(yī)人才。對于民間中醫(yī),不應(yīng)打壓,而應(yīng)疏導(dǎo);不應(yīng)苛求其身份、學歷、學位,而只應(yīng)考核其實際治病能力,只要會治病就給以出路,調(diào)動其積極性,并組織挖掘整理其使用的祖?zhèn)髅胤胶湍檬纸^活,在此基礎(chǔ)上總結(jié)提升。

  9. 對外醫(yī)療援助,以中醫(yī)藥為主。如不能一步到位就逐漸加大中醫(yī)藥比例,包括此次疫情防控救治。

  10. 將分布于各國的孔子學院改組為中醫(yī)學院,或逐步增加中醫(yī)內(nèi)容。這樣會減少中華文化對外傳播的阻力。

  11. 以法律手段堅決制止中醫(yī)黑。對于不相信中醫(yī)的國民,可以加強宣傳教育,提升文化自信;而對于惡意詆毀的中醫(yī)黑,則應(yīng)該運用法律手段加以打擊。

  12. 推進中醫(yī)現(xiàn)代化。中醫(yī)藥的現(xiàn)代化,是一個方向,但這絕不意味著要套用西醫(yī)的理論、技術(shù)、規(guī)范來要求、評價并改造中醫(yī)藥。西醫(yī)藥及其技術(shù)規(guī)范本身是實踐檢驗的對象,而不能成為檢驗真理的標準。應(yīng)在尊重中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上,把現(xiàn)代科學技術(shù)用于解釋、論證和輔助中醫(yī)藥的發(fā)展,而不是用來改造中醫(yī)藥。要像錢學森先生指出的那樣,把中醫(yī)藥的理論和實踐與現(xiàn)代科學技術(shù)聯(lián)系起來,用系統(tǒng)論方法和現(xiàn)代科學技術(shù)打開中醫(yī)藥的寶庫,“即通過運用中醫(yī)思維學來以現(xiàn)代語言構(gòu)筑人體這個開放的復(fù)雜巨系統(tǒng)的模型,由此進而講清人體功能狀態(tài)的變化運動規(guī)律,最后建立用現(xiàn)代科學語言表達的唯象中醫(yī)學”。  

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  13. 大力推動中成藥走向海外。我國中成藥占領(lǐng)不了國際市場而讓日韓占了先機,其主因是我們自己做得不夠好。我國中成藥要想大規(guī)模走向海外,占領(lǐng)國際市場,就必須學習借鑒日韓的做法,具體需要采取如下兩大大措施:

  第一,改變定位。應(yīng)將出口的中成藥定位于食物補充劑,繞開西藥的復(fù)雜檢測,讓中成藥以食物補充劑的名義走向海外。同時,對于國內(nèi)的食字號中藥也應(yīng)進一步放開限制,以促進食字號中藥的出口。

  第二,提升品質(zhì)。要高度重視中藥安全問題,盡快建立適應(yīng)國際市場的中成藥安全檢測機制,包括急性毒性試驗,嚴控中成藥中的馬兜鈴酸、黃曲霉素及重金屬與農(nóng)藥殘留,努力提升中成藥的藥性與安全性,努力打造國際市場的中國中成藥知名品牌。

  14. 加強對中醫(yī)藥的專利保護。鑒于日韓大量在海外申請中國古方專利據(jù)為己有,我國對此不能無動于衷,衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局與知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)聯(lián)合研究制定辦法,大力加強中醫(yī)古方專利保護,阻止日韓德美等國對于中醫(yī)古方專利的大規(guī)模竊奪之勢。這不僅有利于保護我國的中醫(yī)文化遺產(chǎn),而且有利于中成藥走向海外。

  15. 對各級醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)進行改革。實踐證明,“以西律中”,是我國中醫(yī)藥難于發(fā)展甚至日漸式微的主要癥結(jié)所在。讓西醫(yī)來領(lǐng)導(dǎo)中醫(yī)藥的振興,猶如緣木求魚。不要說有些西醫(yī)反對中醫(yī),即使不反對中醫(yī)的西醫(yī),也因為不懂得中醫(yī)藥的機理與規(guī)律而很難好這項工作。解決這個問題的辦法,除了現(xiàn)有醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)的負責人應(yīng)當積極樹立中醫(yī)思維之外,根本的辦法就是改革醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)。  

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  為此,筆者建議:

  第一步,提升各級中醫(yī)藥管理局的地位與權(quán)限,使之與衛(wèi)健委平行,賦予其獨立的藥品審批權(quán)和醫(yī)療行政權(quán),直接推動中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;

  第二步,將兩者合并,恢復(fù)衛(wèi)健委,大幅度增加中醫(yī)出身的官員比例,并由他們擔任主要領(lǐng)導(dǎo)職責。這是排除中醫(yī)藥發(fā)展障礙、改變“中醫(yī)在野,西醫(yī)當權(quán)”和“以術(shù)馭道”的不正常局面的關(guān)鍵舉措。

  如此,不但中醫(yī)藥的發(fā)展會出現(xiàn)一個新的局面,而且我國的整個醫(yī)療體制、醫(yī)療事業(yè)也會出現(xiàn)一個更好的局面。  

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  結(jié)語:任何國家都有自己的文化及傳統(tǒng),只要它是合理的、具有特點的,就不應(yīng)該輕易否定它。何況中華文明是博大精深、光輝燦爛的先進文明,更是不容否定,而只能發(fā)揚光大。中國近代以來的學習西方進程,雖然對中國的發(fā)展不無益處,但其中不分青紅皂白地否定、貶低、排斥中華文明的所作所為已被實踐證明是一個重大錯誤,是中國歷史的一段彎路,給國家和人民造成了創(chuàng)深痛巨的災(zāi)難性損害,甚至直到今天這種損害仍在繼續(xù)蔓延!

  被中醫(yī)藥保駕護航了數(shù)千年而得以繁衍至今的中華民族,今天該輪到為命運多舛的中醫(yī)藥保駕護航了。讓我們祖先留下的包括中醫(yī)藥在內(nèi)的歷史悠久而極其寶貴的中華文明生存發(fā)展、弘揚光大,走向世界、造福人類,這是當代中國人義不容辭的光榮使命,也是以中華文明引領(lǐng)全人類進而建立更加公平和諧的國際新秩序的題中應(yīng)有之義。

  筆者堅信,隨著中華民族的偉大復(fù)興,中醫(yī)藥也必將實現(xiàn)復(fù)興。讓我們充滿自信地推動和迎接中醫(yī)藥的偉大復(fù)興!

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