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中藥迎來加快審批時機,清肺排毒湯量產應對秋冬可能的新冠反彈

康和 · 2020-08-02 · 來源:人民健康論壇
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  7月31日,人民日報第19版發文:《喚醒沉睡的中藥經典名方》,文末透露出一些好消息:近日,國家藥監局與國家中醫藥管理局緊密攜手,正在加快清肺排毒湯等有效抗疫方藥成果轉化。

  目前,全球新冠肺炎確診病例超過百萬的國家有3個:美國、巴西、印度,全球每日新增仍有20多萬,很多國家連第一波的拐點都沒有看到。7月30日,張伯禮院士在天津召開的“中醫藥抗擊疫*情的經歷與思考”報告會中說到:如果8月份還沒有出現拐點,很可能今年秋冬新冠和流感一起“橫行”。

  

  全球環境如此,疫*情防控仍然嚴峻。不過中國在這場大考中已經交了一份亮眼的答卷,雖然在整體大考持續的情況下,中國也還時不時地面臨一些小考,如北京6月11日起的新發地疫*情,烏魯木齊7月15日起的疫*情,大連7月22日起的疫*情,但總的來看,我國的應對新冠的防控機制已經較為成熟了。

  中國經驗中,中醫藥參與抗疫是一大亮點。大疫出良藥,在這場大考中,我國篩選了中醫藥有效方案:三藥三方,不少省市的中醫院也針對性的研制出了不少院內制劑。

  加快以清肺排毒湯為代表的有效抗疫方藥成果轉化意義重大。一方面加快藥物生產批件審批,為積極應對秋冬季可能的新冠肺炎疫*情反彈做準備;另一方面也以本次中醫藥大規模臨床實踐為范例,科學總結中醫療效證據,客觀評價中藥安全性,遵循傳統規律,總結現代方法,為古代經典名方化裁運用開啟創新路徑。

  

  4月17日,國務院聯防聯控機制中醫專長發布會上,主持清肺排毒湯的北京中醫藥大學副校長王偉教授鄭重宣布:“這個方子是個適用于輕型、普通型、重型新冠肺炎的通用方劑,具速效、高效、安全的特點。所以我們認為,清肺排毒湯是治療此次新冠肺炎的特效藥……”

  截至5月20日,納入“清肺排毒湯”臨床觀察的10個省(不包括湖北省)66家定點醫院1337例本土患者,1323例治愈出院,占比98.95%,其中包括57例重型患者。且實現了救治患者零轉重癥、零轉危重癥!

  其中,山西省的報告顯示,清肺排毒湯治療確診和疑似病例都具有良好療效,核酸轉陰率達100%,至目前未見復發。

  在7月15起的新疆烏魯木齊新冠疫*情中,清肺排毒湯再次亮相戰疫。在7月26日新疆召開的第9場新聞發布會上,新疆新冠肺炎醫療救治定點醫院副院長李風森說:國務院應對新冠肺炎疫*情聯防聯控機制第一時間派出了國內一流中醫專家指導新疆中醫專家,使用已在中國多地新冠肺炎救治中得到充分臨床驗證的中醫藥診療方劑——清肺排毒湯進行治療。

  

  新疆新冠救治定點醫院醫護人員正在熬制清肺排毒湯

  此外,不管是北京新發地聚集性疫*情,還是如今的新疆烏魯木齊疫*情、大連疫*情,中醫參與確診病例救治率都是100%,這一方面說明通過武漢戰疫經驗,中醫藥第一時間參與救治療效顯著,另一方面也說明在公共衛生體系建設方面,中醫藥在重大疫*情防控中的作用已經被更加重視起來了。

  大疫出良方,以清肺排毒湯為代表的抗疫良藥正是來自被喚醒的中藥經典名方,在全球大流行的新冠肺炎考驗中,西藥中的老藥新藥,如氯喹羥氯喹、瑞德西韋、地塞米松等等起起伏伏,所取得的療效都是差強人意的,唯有以清肺排毒湯為代表的中醫藥,仍在這大大小小的考驗中療效顯著,并將更加自信地迎接可能來臨的秋冬考驗!

  同時,是考驗也更是時機,3月26日,國家藥監部門為清肺排毒湯發放了臨床批件。但是按照已有的藥品審評審批制度,清肺排毒湯要由方變成藥尚需時日。因此,為迎接可能來臨的秋冬考驗,應該加快清肺排毒湯的注冊審批,盡快實現清肺排毒湯的量產。

  這便是時機,正如國家中醫藥管局副局長王志勇所說——改革完善中藥審評審批機制恰逢其時,要加快推進相關配套法律法規的修訂完善,促進并保障經典名方轉化為高質量好藥,滿足人民群眾健康需求,彰顯中醫藥獨特的價值和優勢!

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