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西藥研制十年十億美金,中藥研究救人兩不誤

壬岷 · 2020-04-09 · 來源:人民健康論壇
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一個是對人民健康負責、以嚴格隔離措施為主導、以中醫藥參與救治的中國道路,一個是對資本利潤負責、隔離措施猶豫不決、被動等待生物制藥解救患者的歐美道路。

  面對暴增的確診患者,面對如此高的病死率,牛氣哄哄的歐美十大制藥公司沒有一家能提供“特效藥”。一度被滿世界鼓吹過的“瑞德西韋”,灰溜溜地從中國滾蛋到本土后,也沒能拯救幾十萬確診的美國人民。美國政府為近乎絕望的患者們準備的,除了捉襟見肘的床位、呼吸機、口罩,還有五角大樓購買的十萬裹尸袋。

  讓我們來科普以下一款“新(西)藥”需要經歷如何懷胎十年、耗資無數,才能呱呱墜地的。

  西藥研發的思維方式是,當身體生病時一定存在著某種致病因子。要治療疾病,就必須分析出這種因子來加以干預。研究新藥分四個階段。首先,通過基礎研究和應用研究發現和篩選出治療某種疾病的具有潛力的新化合物,再通過動物實驗對新化合物進行藥理毒理的臨床前研究(約3.5年),然后進行3期臨床試驗,也就是人體試驗(大概需要6年),最后審批上市(FDA審批大概2.5年)。

  一個真正意義上的原研藥從研發到上市,大約10-12年時間,有的甚至更長。公開數據表明,平均下來一個新藥要花費約為十億美金,也就是常說的“十年十億美金”。帶來的回報必須非常豐厚,才對得起花去的時間和金錢。結果就是有效的藥品越來越貴,每名患者每年要花費數萬美元。

  生物特效藥價格有多貴?舉幾個例子。瑞士生產的抗白血病“特效藥”格列衛,每盒23800元人民幣,每月1盒,一年耗資28.6萬元;美國吉利德公司丙肝治療“特效藥”索非布韋一片高達1000美元,12周療程耗資8.4萬美元,比黃金還要昂貴。美國人的人均月收入中位數只有可憐的2500美元,3年的工資才付得起12周的療程;瑞德西韋的實驗室價格,更是高達3.5萬美元/100毫克。

  按照10來年才能研制出新冠肺炎“新藥”,歐美國家只能接受群體免疫的殘酷現實,高死亡率更是不可避免了。即便是新藥提前研制出來,治好新冠肺炎需要多少萬美元、能快到什么程度,目前不得而知。歐美國家的醫療費一部分由醫療保險承擔,保險之外個人承擔,總之羊毛出在羊身上。而中國則是由國家承擔所有醫療費,中國治療新冠肺炎的費用是人均1.7萬人民幣,低于一般人的預期。

  中國確實也沒有所謂的“特效(西)藥”,但有中醫有效方案。我們一起來看看黃璐琦院士帶領首批國家中醫醫療隊接管的金銀潭南一區的成績:病區收治的是重癥和危重癥的患者,截至3月30日18點,累計收治重癥、危重癥患者158例,出院病人140例,治愈率88.6%,其中,中醫辨證單純中藥治療88例。這個重癥、危重癥治愈率絕對亮眼,歐美國家哪個醫院敢拿數據來比?

  2月21日,《柳葉刀呼吸醫學》在線發表文章顯示,納入研究的金銀潭醫院52位危重癥患者中,收入ICU后的28天病死率達61.5%。老齡患者、有ARDS和基礎病的患者,死亡風險更高。南方人物周刊2月22日采訪上海援鄂專家周新的文章透露,一旦發展成危重,氣管插管呼吸機治療的病死率達到百分之八十以上。

  這也就不難理解,有人懷疑中國數據造假,因為超出了他們的認知范圍。不是因為中國的ICU西醫專家多厲害,而是不值錢的中草藥厲害。

  黃璐琦院士說,通過對金銀潭醫院具有可比性的8個病區進行分析。從2月1號到2月29號這個時間段收治862例患者,南一區死亡和轉出(惡化率)是一位數,其他7個病區平均是兩位數。1位數,都知道不會超過10。但具體這兩位數是多少,我倒是很好奇,希望早日公布。

  黃院士的團隊有什么秘密武器?在東西湖方艙醫院,對894例患者其中452例患者用上了化濕敗毒顆粒,在核酸轉陰方面有顯著性的差異。這是一個嚴格的隨機對照實驗,所以這種嚴格的臨床證據,證明化濕敗毒顆粒是非常有效的!

  化濕敗毒方,是在國家診療方案推薦的方劑基礎上,由中國中醫科學院醫療隊結合臨床救治凝練而成。它是對疫病的認知和理論與臨床治療的有效結合,是基于中國幾千年歷代醫家對疫病認識的繼承和發展,以療效為金標準,治病救人為終極目標。在這個基礎上,同時采用循證研究的辦法,拿出了有力數據讓中醫藥的療效更有說服力。連花清瘟也是在非典形成的方子,經過循證研究,通過臨床試驗,最后成為中成藥上市。這就是大疫出良藥。

  沒有比較就沒有傷害。西藥研制長時間、巨額費用、刺激人體產生耐藥性,而中藥方的研究成本低,速度快,療效好。西藥以賺取高額利潤回報為主要目標,它的療效也是服務于更好的獲利。歐美國家醫療、研究機構歸私有,也助推了藥價“比黃金還貴”。

  面對中國的答卷,目前沒有一個歐美國家“抄對”中國的核心思路,不禁讓筆者感慨慶幸我生在中國。

  3月18日,這款產生于武漢前線的化濕敗毒顆粒第一個獲得國家藥監局臨床試驗批件。3月30日,中國中醫科學院以1.5億將化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書轉讓給中國中藥集團。與生物制藥動輒10億美金、耗時10年相比,這款一邊救人一邊研究出來的好藥,1.5億的轉讓費一點都不貴。按化學藥物的研究成本,倘或轉讓的是某款有效的化學藥物,轉讓費幾十億、上百億元人民幣都很正常。

  現在全世界都在尋找防治新冠肺炎有效的方藥和救治方案。在救治過程中,中國已經形成了有效的中醫藥救治方案,并有嚴格的臨床證據來證明。中國掌握著新冠病毒的最佳解藥。外國人要來買,得靠他們主動。我們萬萬不可貼著臉去求人家買。

  在世界疫情越來越瘋狂之際,在世界人民陷入水深火熱之際,在美國確診人數突破40萬,超過全球第二到第四名(西、意、德)的總和之際,在意大利的倫巴第大區淪為人間地獄病死率達到18.4%,是SARS的1.9倍之際,在英國病死率達到11.1%,在英國首相鮑里斯·約翰遜進入ICU之際,在中國已經進入抗疫下半場之際,在曾經是中國疫情的重災區武漢解封之際,我們看到了歐美和中國之間的兩條道路,兩個目的,兩種結果。

  一個是對人民健康負責、以嚴格隔離措施為主導、以中醫藥參與救治的中國道路,一個是對資本利潤負責、隔離措施猶豫不決、被動等待生物制藥解救患者的歐美道路。

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