本人是乙肝病毒攜帶者,大三陽。前些日子,一個炒股的朋友跟我說起重慶啤酒,才知道他們在研究乙肝疫苗,據(jù)朋友說實驗非常成功,三期實驗將到美國去申請,二期臨床實驗也是由一個叫RPS的美國公司在組織和分析數(shù)據(jù),我當(dāng)時心里咯噔了一下。中國太缺乏有國家戰(zhàn)略思想的人了,如此重大的事情居然毫無防范之心。
誰心里都清楚,過去幾十年,以美國為首的發(fā)達(dá)國家牢牢掌握了IT及互聯(lián)網(wǎng)的核心技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn),支撐他們高速發(fā)展到今天。而生物醫(yī)藥技術(shù)是下一個國家戰(zhàn)略高地,中國沒有落后反而在某些領(lǐng)域走到了前列。如果重啤研究的乙肝疫苗真的有很好的療效,這無疑是從思想到理論再到實踐都是具有劃時代意義的大事,試想,如果激活自身免疫力的疫苗問世并能治病,那么,癌癥、艾滋病是不是都可以按照這個思路來重新設(shè)計新藥?無論你相信還是不相信,這其實已經(jīng)上升到國家層面的戰(zhàn)略競爭,可惜中國政府、企業(yè)好像都沒把這當(dāng)回事,而重啤和佳辰生物的領(lǐng)導(dǎo)估計也不具備這種視野。居然請美國的公司來整理數(shù)據(jù),三期臨床也向美國申請。
我當(dāng)時就開玩笑說,如果我是RPS公司,沒準(zhǔn)我已經(jīng)得到美國方面的授意和巨額賄賂,這種授意有可能來自醫(yī)藥巨頭,甚至也有可能來自西方國家某部門。目的只有一個,阻止、至少延緩中國的這類創(chuàng)新性藥品問世。那么我RPS公司會怎么辦呢?即使不能在化驗結(jié)果上做文章,也要在在數(shù)據(jù)結(jié)果上做手腳,如果療效有50%,我分30%在實驗組,分20%在對照組,我讓你用藥效果無法顯現(xiàn),搞亂你的思維,為美國的后來居上贏得時間。
今天晚上,朋友給我打電話,大罵我是烏鴉嘴,說實驗數(shù)據(jù)出來了,實驗組30%,對照組28%。我?guī)缀躞@呆了。我本人就是乙肝病毒攜帶者,大三陽,我前前后后花了不下五萬塊錢了吧,病毒數(shù)有所下降,但一直沒達(dá)到E抗原轉(zhuǎn)陰(就是轉(zhuǎn)小三陽)。而這次PRS的數(shù)據(jù)真的證明了打蒸餾水把乙肝治好了,這也太荒唐了吧。
這個數(shù)據(jù)幾乎是天大的玩笑,我可以負(fù)責(zé)人地說,數(shù)據(jù)被做手腳了,怎么做手腳才能出這種結(jié)果?
1、把試驗和對照組的部分人員對調(diào),明明注射的藥,統(tǒng)計成注射安慰劑了。
2、把注射安慰劑和注射藥混合,每個人不是要注射好幾針么,即使是該注射安慰劑的,也給你注射兩針?biāo)帲撟⑸渌幍模o你注射兩次安慰劑。
只是,敢出這個數(shù)據(jù)的RPS公司過于明目張膽了,反而搞得弄巧成拙了,試想,安慰劑能讓30%的大三陽轉(zhuǎn)小三陽,它本身已經(jīng)是目前世界上最好的治療乙肝的藥了,而這種安慰劑在全世界的臨床試驗中都在使用,這也太詭異了吧。
這里給重啤兩條建議吧?也希望其他生物醫(yī)藥企業(yè)從中吸取教訓(xùn)。
1、 當(dāng)你領(lǐng)先時,千萬不要讓你的對手來驗證你的領(lǐng)先性,關(guān)乎國家、民族利益時,我們太太幼稚了。
2、 想辦法查驗實驗數(shù)據(jù),必要時從國家戰(zhàn)略的高度請求獲得國家司法機(jī)關(guān)的介入,查清真相。
3、 放棄在美國申請三期臨床,改在國內(nèi)申請,爭取盡快重新獲得真實的實驗數(shù)據(jù),如果成功,患者之福,中國之福。
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