5月16日，《青年報(bào)》上一則關(guān)于違法消毒產(chǎn)品的新聞引起筆者的關(guān)注
“本報(bào)訊（見(jiàn)習(xí)記者 朱瑩）生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)上海利康消毒高科技有限公司在獲得了衛(wèi)生部門(mén)的許可批件后，卻擅自對(duì)16件產(chǎn)品更換配方，且未向有關(guān)部門(mén)再次申請(qǐng)?jiān)S可證，市衛(wèi)生局對(duì)其作出了行政處罰。昨日，記者在衛(wèi)生部的官方網(wǎng)站上看到，部分產(chǎn)品已注銷(xiāo)?！ ?/p>
利康消毒高科技有限公司位于金山和嘉定的生產(chǎn)場(chǎng)所在受到市衛(wèi)生局檢查時(shí)暴露出了問(wèn)題，企業(yè)生產(chǎn)的安爾碘皮膚消毒劑、安爾碘Ⅱ型皮膚消毒劑、愛(ài)爾施牌消毒片、葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液、點(diǎn)而康2%強(qiáng)化戊二醛消毒劑、潔芙柔消毒凝膠等16件產(chǎn)品生產(chǎn)記錄上的配方與衛(wèi)生部許可核準(zhǔn)的配方不一致?！ ?/p>
經(jīng)市衛(wèi)生局調(diào)查，該企業(yè)自2007年7月起先后改變了這16件消毒劑的產(chǎn)品配方，但并未重新報(bào)批，故對(duì)其作出處罰。與此同時(shí)，在衛(wèi)生部“注銷(xiāo)消毒產(chǎn)品目錄”上，安爾碘皮膚消毒劑、安爾碘Ⅱ型皮膚消毒劑、愛(ài)爾施牌消毒片、葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液等數(shù)種產(chǎn)品榜上有名?！?/p>
綠莎新牌消毒片?！ ?/p>
但到目前為止，該企業(yè)生產(chǎn)的上述消毒產(chǎn)品仍然在全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)上繼續(xù)銷(xiāo)售和使用，這種行為事實(shí)上在嚴(yán)重挑戰(zhàn)衛(wèi)生執(zhí)法部門(mén)的權(quán)威，原因在于以下三點(diǎn)：
首先，衛(wèi)生部對(duì)每一個(gè)申報(bào)許可批件的消毒產(chǎn)品都要嚴(yán)格進(jìn)行理化性質(zhì)、殺滅微生物效果、毒副作用、產(chǎn)品穩(wěn)定性等進(jìn)行全面的科學(xué)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，并組織衛(wèi)生部消毒專(zhuān)家組對(duì)其檢測(cè)結(jié)果、使用說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行嚴(yán)格的審核，得已通過(guò)才可以獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品許可批件?！ ?/p>
其次，生產(chǎn)企業(yè)擅自更改產(chǎn)品配方，其生產(chǎn)的產(chǎn)品的性能、功效及毒副作用就會(huì)發(fā)生改變，就不再是許可注批件所涵蓋的產(chǎn)品，所生產(chǎn)的就是違法產(chǎn)品，這種行為是一種嚴(yán)重的違法行為?！ ?/p>
第三，衛(wèi)生部一旦注銷(xiāo)產(chǎn)品的許可批件，該產(chǎn)品就屬于無(wú)證產(chǎn)品，就屬于違法產(chǎn)品，依法應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，停止使用，如繼續(xù)銷(xiāo)售與使用均屬違法行為。
目前，對(duì)于上述消毒產(chǎn)品仍然在全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)上繼續(xù)銷(xiāo)售和使用，該企業(yè)及有些用戶強(qiáng)調(diào)現(xiàn)在銷(xiāo)售和使用的產(chǎn)品是許可批件注銷(xiāo)之前生產(chǎn)出廠的，所以認(rèn)為可以繼續(xù)使用，這種認(rèn)識(shí)也顯然是錯(cuò)誤的。因?yàn)椋谝唬驗(yàn)樵诖饲吧a(chǎn)過(guò)程中就因其擅自更改產(chǎn)品配方，因而此前的出品都是違法產(chǎn)品；第二，產(chǎn)品許可批件注銷(xiāo)后，不分前后所有產(chǎn)品都必須自注銷(xiāo)之日起停止銷(xiāo)售和使用，并應(yīng)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品組織進(jìn)行銷(xiāo)毀?！ ?/p>
目前，違法消毒產(chǎn)品依然在市場(chǎng)上流通并使用，筆者認(rèn)為，這件事情的背后暴露了我們?cè)谛l(wèi)生執(zhí)法的監(jiān)管層面，還有很多令人空白之處，亟待有關(guān)部門(mén)引起高度重視，否則人民群眾的衛(wèi)生安全，將可能受到嚴(yán)重的損害：
一、上海市衛(wèi)生局既然查出了該企業(yè)的違法生產(chǎn)行為，但為什么沒(méi)有給予正式公開(kāi)的處罰？對(duì)違法生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全性及是否可繼續(xù)使用也末作說(shuō)明。
二、衛(wèi)生部注銷(xiāo)該企業(yè)的產(chǎn)品許可批件，卻未向公關(guān)說(shuō)明為什么注銷(xiāo)，甚至說(shuō)是企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)?！ ?/p>
三、違法產(chǎn)品許可批件注銷(xiāo)后，衛(wèi)生行政執(zhí)法部門(mén)對(duì)市場(chǎng)上繼續(xù)使用的產(chǎn)品不采取任何的查處行動(dòng)，也不給廣大的醫(yī)院一個(gè)處理意見(jiàn)，有些省市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)還聲稱(chēng)，許可批件注銷(xiāo)之前的產(chǎn)品還可以繼續(xù)使用，使所有用戶無(wú)所適從?！ ?/p>
總之，筆者認(rèn)為，醫(yī)療消毒，人命關(guān)天，在衛(wèi)生醫(yī)療實(shí)踐中，任何一個(gè)消毒環(huán)節(jié)出哪怕一個(gè)很小的問(wèn)題，都有可能導(dǎo)致重大醫(yī)療事故或醫(yī)院感染的暴發(fā)流行，因此，希望有關(guān)部門(mén)對(duì)此問(wèn)題引起高度重視，爭(zhēng)取早日解決！
上海市衛(wèi)生局在組織對(duì)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)上海利康消毒高科技有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)自2007年7月起，對(duì)獲得衛(wèi)生部許可批件的消毒產(chǎn)品，不依照批件規(guī)定的配方與工藝要求生產(chǎn)，擅自更改16種產(chǎn)品配方，并長(zhǎng)期在全國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。
綠莎新牌消毒片。
但到目前為止，該企業(yè)生產(chǎn)的上述消毒產(chǎn)品仍然在全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)上繼續(xù)銷(xiāo)售和使用，而衛(wèi)生執(zhí)法部門(mén)無(wú)人問(wèn)津。
衛(wèi)生部對(duì)每一個(gè)申報(bào)許可批件的消毒產(chǎn)品都要嚴(yán)格進(jìn)行理化性質(zhì)、殺滅微生物效果、毒副作用、產(chǎn)品穩(wěn)定性等進(jìn)行全面的科學(xué)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，并組織衛(wèi)生部消毒專(zhuān)家組對(duì)其檢測(cè)結(jié)果、使用說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行嚴(yán)格的審核，得已通過(guò)才可以獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品許可批件?！ ?/p>
生產(chǎn)企業(yè)擅自更改產(chǎn)品配方，其生產(chǎn)的產(chǎn)品的性能、功效及毒副作用就會(huì)發(fā)生改變，就不再是許可注批件所涵蓋的產(chǎn)品，所生產(chǎn)的就是違法產(chǎn)品，這種行為是一種嚴(yán)重的違法行為。
衛(wèi)生部一旦注銷(xiāo)產(chǎn)品的許可批件，該產(chǎn)品就屬于無(wú)證產(chǎn)品，就屬于違法產(chǎn)品，依法應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，停止使用，如繼續(xù)銷(xiāo)售與使用均屬違法行為?！ ?/p>
該企業(yè)及有些用戶強(qiáng)調(diào)現(xiàn)在銷(xiāo)售和使用的產(chǎn)品是許可批件注銷(xiāo)之前生產(chǎn)出廠的，認(rèn)為可以繼續(xù)使用，這種認(rèn)識(shí)是錯(cuò)誤的。第一，因?yàn)樵诖饲吧a(chǎn)過(guò)程中就因其擅自更改產(chǎn)品配方，因而此前的出品都是違法產(chǎn)品；第二：產(chǎn)品許可批件注銷(xiāo)后，不分前后所有產(chǎn)品都必須自注銷(xiāo)之日起停止銷(xiāo)售和使用，并應(yīng)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品組織進(jìn)行銷(xiāo)毀?！ ?/p>
這件事情的背后有幾個(gè)令人深思的問(wèn)題：
一、上海市衛(wèi)生局既然查出了該企業(yè)的違法生產(chǎn)行為，但為什么沒(méi)有給予正式公開(kāi)的處罰？對(duì)違法生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全性及是否可繼續(xù)使用也末作說(shuō)明。
二、衛(wèi)生部注銷(xiāo)該企業(yè)的產(chǎn)品許可批件，卻未向公關(guān)說(shuō)明為什么注銷(xiāo)，甚至說(shuō)是企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)?！ ?/p>
三、違法產(chǎn)品許可批件注銷(xiāo)后，衛(wèi)生行政執(zhí)法部門(mén)對(duì)市場(chǎng)上繼續(xù)使用的產(chǎn)品不采取任何的查處行動(dòng)，也不給廣大的醫(yī)院一個(gè)處理意見(jiàn)，有些省市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)部所競(jìng)聲稱(chēng)許可批件注銷(xiāo)之前的產(chǎn)品還可以繼續(xù)使用，使所有用戶無(wú)所適從?！ ?/p>
醫(yī)療消毒人命關(guān)天，某一消毒環(huán)節(jié)出問(wèn)題都可能導(dǎo)致重大醫(yī)療事故或醫(yī)院感染的暴發(fā)流行，切不可忽視！
附：相關(guān)新聞：衛(wèi)生部批準(zhǔn)：上海利康擅自修改消毒產(chǎn)品配方被注銷(xiāo)
生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)上海利康消毒高科技有限公司在獲得了衛(wèi)生部門(mén)的許可批件后，卻擅自對(duì)16件產(chǎn)品更換配方，且未向有關(guān)部門(mén)再次申請(qǐng)?jiān)S可證，市衛(wèi)生局對(duì)其作出了行政處罰。昨日，記者在衛(wèi)生部的官方網(wǎng)站上看到，部分產(chǎn)品已注銷(xiāo)?！ ?/p>
經(jīng)市衛(wèi)生局調(diào)查，該企業(yè)自2007年7月起先后改變了這16件消毒劑的產(chǎn)品配方，但并未重新報(bào)批，故對(duì)其作出處罰。與此同時(shí)，在衛(wèi)生部“注銷(xiāo)消毒產(chǎn)品目錄”上，安爾碘皮膚消毒劑、安爾碘Ⅱ型皮膚消毒劑、愛(ài)爾施牌消毒片、葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液等數(shù)種產(chǎn)品榜上有名?！ ?/p>
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