狂犬疫苗質(zhì)量問題觸目驚心，藥監(jiān)局主要負責人難辭其責

狂犬疫苗質(zhì)量問題觸目驚心，藥監(jiān)局主要負責人難辭其責

　　自2008年以來，連續(xù)發(fā)生了多起舉世震驚的狂犬疫苗質(zhì)量事件。假劣疫苗流向社會，給人民生命安全留下重大隱患，而國家食品藥監(jiān)局未采取任何得力措施加以控制。這種瀆職失職行為所造成的危害，極易引發(fā)民怨沸騰，導致“三鹿奶粉事件”的重演。高層領(lǐng)導應(yīng)對此給與高度重視。

　　眾所周知，狂犬疫是一種極其可怖的傳染病，患者畏光怕水逮誰咬誰，目前幾乎無任何可采取的醫(yī)療措施，患者只能在抽搐、嚎叫中殘忍地死去。而注射狂犬疫苗是被狗或其他動物傷害后的唯一預防治療措施，如果在24小時內(nèi)未能注射有效地狂犬疫苗，將不可逆地喪失預防治療的機會。狂犬病潛伏期長達幾十年，即使不發(fā)作，患者也將蒙受幾十年不可擺脫的心理陰影。在寵物飼養(yǎng)日益成為時尚的今天，越來越多的寵物不斷提升狂犬疫的發(fā)病率，我國已成為狂犬疫發(fā)病率死亡數(shù)最高的國家!

　　2008年12月，大連金港安迪生物制品有限公司在其生產(chǎn)的狂犬疫苗中非法添加物質(zhì)，3.34萬人份假疫苗流向社會。2009年初，江蘇延伸生物科技股份有限公司、河北福爾生物制藥股份有限公司又有21萬份質(zhì)量問題疫苗流入27個省區(qū)市。更讓人不安的是，類似假劣狂犬疫苗的生產(chǎn)流通事件不知幾何，影響廣度和深度亦不可測。

　　縱觀上述狂犬疫苗嚴重事件發(fā)生發(fā)展的全過程，國家食口藥品監(jiān)督管局均失于有效監(jiān)管：事前疫苗審批失范、事中生產(chǎn)監(jiān)督失察、事后不良后果失控。

　　針對大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)銷售假狂犬疫苗的舉報，新華社向中辦國辦秘書局呈送信息專稿，李克強副總理對此作出明確批示。但國家食品藥品監(jiān)管局對造假事件遲遲不做出定性，對企業(yè)不吊銷生產(chǎn)許可證，也不追究相關(guān)人員的責任，只是在新聞發(fā)布會上含混其辭，輕描淡寫地稱之為添加物質(zhì)，而對是否造假、是否有效等關(guān)鍵問題避而不談，對3.34萬人份流向社會的假疫苗亦不及時召回，更沒有采取有效措施對可能發(fā)生的惡劣后果加以控制。更為嚴重的是：在其監(jiān)管漏洞受到新聞媒體普遍質(zhì)疑時，而國家食品藥品監(jiān)管局卻只知做輿情攔截工作，廣大人民群眾對此毫不知情、毫無防范，生命安全處于無辜受害的刀俎之上。

　　2009年2月，地方藥監(jiān)局向國家食品藥品監(jiān)管局反映，江蘇延伸生物科技股份有限公司、河北福爾生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的人用狂犬疫苗存在嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當迅速采取應(yīng)對措施。但國家食品藥品監(jiān)管局對此類重大公共危機事件反應(yīng)遲緩、毫無作為，放任21萬人份劣質(zhì)狂犬疫苗流入社會。原本應(yīng)爭分奪秒采取召回補救措施，國家食品藥品監(jiān)管局一拖再拖，遲至11月份方秘密通知地方召回，對已經(jīng)接種疫苗的人群未采取補種措施和心理輔導。

　　國家食品藥品監(jiān)管局既不及時上報，又不妥當安排，在整個疫苗事件中無能無力無為，卻具諷刺意味的是，上述企業(yè)都派駐有國家藥監(jiān)局的駐廠監(jiān)督員。

　　群眾利益無小事，食品藥品更是涉及基本民生，任何苗頭和隱患都不容小覷。三鹿奶粉事件給廣大人民群眾身心健康造成極大危害，嚴重損害政府公信力和國家的國際形象，所造成的巨額經(jīng)濟損失更是驚人。國家食品藥品監(jiān)管局絲毫沒有從中汲取教訓，及時堵塞藥品監(jiān)管漏洞，對如此重大的疫苗危機事件未采取有效的處置機制，對已經(jīng)發(fā)生和即將發(fā)生的嚴重后果未有任何補救措施和防范預案。這既是對黨和政府的不負責任，更是對人民群眾的不負責任。

從假狂犬疫苗質(zhì)量問題 看藥監(jiān)局主要負責人失職瀆職行為

　　2009年初，發(fā)生了兩連震驚全國的狂犬疫苗質(zhì)量案件，但案件遲遲得不到解決，問題疫苗流向社會，給人民生命安全留下隱患，而身為國家食品藥品監(jiān)督管理局主要負責人卻無視群眾生命安危，未采取任何得力措施加以控制，實屬瀆職失職行為。

　　一、避重就輕，多方袒護違法企業(yè)

　　2008年12月中旬，有舉報說，大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)的人用狂犬疫苗中會有非法添加物質(zhì)。新華社為此呈送了供中辦國辦秘書局信息專稿，李克強副總理當即批示：“請衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督局迅速查處，并采取有效措施。”但藥監(jiān)局對造假事件遲遲不做出定性，只在新聞發(fā)布會上的材料上模糊其辭，稱之為添加物質(zhì)，而不講造假、不講是否有效，對3.34萬人份流向社會的假疫苗沒有召回，更沒有采取有效措施加以控制，其監(jiān)管漏洞受到新聞媒體普遍質(zhì)疑。而藥監(jiān)局卻多方作工作攔截輿情知情權(quán)，給人民群眾生活安全留下隱患。

　　由于監(jiān)管不力，此類事件不久又在江蘇、河北發(fā)生，2009年初上述兩省的兩個企業(yè)發(fā)生了狂犬疫苗質(zhì)量發(fā)生嚴重問題，直到年底問題嚴重才采取措施，導致共有21萬份質(zhì)量問題疫苗流入27個省區(qū)市，受害者范圍極廣，已來不及采取有效的補救措施，此等重大案件至今沒有結(jié)案，讓老百姓蒙在鼓里。

　　在處理上述幾個重大造假和質(zhì)量問題疫苗中，藥監(jiān)局以穩(wěn)定社會為由，多方隱瞞事件真相，不顧群眾安危和知情權(quán)，避重就輕，多方袒護違法企業(yè)，不在定性上果斷指出給此類案件處理帶來極為不利影響，是對人民群眾極不負責任的表現(xiàn)。

　　二、無視群眾知情權(quán)，以無害之詞愚弄老百姓

　　據(jù)了解，狂犬疫苗是一種被狗或其他動物傷害后，24小時內(nèi)必須注射的一種免疫制劑。如果沒有在規(guī)定的時間內(nèi)注射或注射不起作用，將有可能患上狂犬病。狂犬病是一種死亡率極高的傳染病，其潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年。

　　大連金港安迪生物制品有限公司在狂犬疫苗制劑中加入“聚肌胞注射液”核酸物質(zhì)，在降低成本、提高盈利空間的同時，也使藥品抗原性能大大降低、藥效降低，其對群眾生命安全危害不言自明，但藥監(jiān)局卻在新聞發(fā)布時，以專家添加核酸物質(zhì)無害糊弄百姓，是對百姓有不負責任的表現(xiàn)。

　　同樣道理，江蘇延伸生物科技股份有限公司狂犬疫苗案件中公司采取制備“小樣”并用“調(diào)包”手法，騙取批簽發(fā)合格證，而讓問題疫苗合法流向社會，說明監(jiān)管漏洞嚴重;河北福爾生物制藥股份有限公司人用狂犬疫苗成品庫溫度異常，導致問題疫苗出場，同樣說明對廠家監(jiān)管不力。更具諷刺意味的是，上述企業(yè)都派駐有國家藥監(jiān)局的駐廠監(jiān)督員。

　　問題的嚴重性在于，作為國家食品藥品監(jiān)督管理局，本應(yīng)對人民生活安全負責，及時將問題藥品告知群眾，以做好應(yīng)對保障措施和補救措施，但藥監(jiān)局主要負責人不在這方面嚴格要求，卻一方面遲遲不上報，另一方面隱瞞真情，不讓群眾及時了解假藥和問題藥品的危害性，既是對黨和政府的不負責任，更是對人民群眾的不負責任。

　　三、不顧法律威嚴，給不法企業(yè)以縱容

　　大連金港安迪生物制品有限公司惡意添加核酸物質(zhì)，是屬違法，如此大膽制售假藥，嚴重違反了國家有關(guān)法律，理應(yīng)受到嚴懲，但藥監(jiān)局卻一再不依法定性，一拖再拖，既不對法人采取措施，也不對企業(yè)吊銷生產(chǎn)許可證，而是在有害物還上打轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，實在是難以理解。

　　對“延伸”、“福爾”兩家企業(yè)同樣處罰不力，沒有及時公布其錯誤行業(yè)，更不及時公布其危害性，讓違法企業(yè)心存僥幸，危害百姓。

　　按照國際慣例，從事生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或直接主管人員終身不能從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并且罰款金額要比我國高得多。

　　許多人認為，無論是對大連金港安迪的違法行為處罰，還是對“延伸”、“福爾”的處罰，都不足以讓其吸取教訓，不足以讓其同類企業(yè)引以為戒，進而規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)，確保百姓生命健康和用藥安全。同時也說明藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)問題比較滯后、監(jiān)督管不力，現(xiàn)有監(jiān)管體制存在加大缺隱和制度漏洞。

　　四、問題出在監(jiān)管上，根子卻在主要負責人的為政之德上

　　為什么會連續(xù)出現(xiàn)狂犬疫苗質(zhì)量問題，為什么如此人命關(guān)天的大事上有人敢于無視國法，為什么直接監(jiān)管部門監(jiān)督不力管理不善：一連串的問題讓人想到了最近收到的一系列有關(guān)藥監(jiān)局主要負責人的群眾來信上。

　　群眾來信中講到的藥監(jiān)局主要負責人不講政治、對中央政策拒不貫徹執(zhí)行;講到主要負責人嚴重失職瀆職、玩忽職守，不光在狂犬疫苗上如此，在食品安全上事件頻發(fā);講到主要負責人政績觀扭曲，熱衰于形象工程，導致藥價虛高、惡性藥害事件不斷發(fā)生。

　　為政之德的根本問題還在于用人政策出現(xiàn)偏頗，任人唯親，拉幫結(jié)派，搞團團伙伙，利用職權(quán)安插親信、大肆收受巨額賄賂。為政之德除了問題，是一切問題根源，群眾的反映很能說明問題的所在(附群眾來信)

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