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真正該對的賬,應(yīng)該是這個

摸魚學(xué)副教授 · 2025-01-22 · 來源:美第奇效應(yīng)|微信公眾號
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那些想借著這次藥效對賬,把集采潑污成壟斷,想搞私有化的那些人,你們的算盤,打錯了!

  東西方大對賬這事,幾天以來熱度一點未減,似乎頗有點連綿不絕。

  咱們不裝外賓的說句實話,大對賬這事能發(fā)生,的確是美國人出了昏招。但這事能持續(xù)這么久,而且在相對管的緊的咱們這邊,能讓這么多洋抖難民暢所欲言,顯然是接到了特別授意。

  畢竟“午餐貸”、“全款買菜”、“賣血動物園”這些新名詞,比十個閻王殿更能教育群眾。

  一半美國人玩小紅書,另一半美國人買川幣被割,一個美國總統(tǒng)赦免自己全家,另一個美國總統(tǒng)全家炒幣。這樣的人民,這樣的領(lǐng)導(dǎo),美國還能是世界上最強(qiáng)大的國家,還真是天選之地。

  不過話說回來,東西方對賬這事可能情緒價值山大,但現(xiàn)實價值更大的,其實是默默開始的另一個大對賬。

  就在最新一次集采,把外資藥廠全部擠出的時候,突然一票“橋頭堡”的媒體,如第一財經(jīng)、澎湃、三聯(lián)等等,把瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華等20位提交的一份《關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物》的提案給“加熱”了起來。

  這份提案的內(nèi)容也很直接,就是三個“擔(dān)心”:擔(dān)心價格降得如此之低,會不會影響藥品的療效;擔(dān)心買不到原研藥;擔(dān)心產(chǎn)業(yè)發(fā)展難以為繼。

  作為在一線工作的臨床專家,鄭醫(yī)生并沒有給出嚴(yán)格的數(shù)據(jù),但是提到:“我們在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)有某些集采藥的藥效不穩(wěn)定,特別是在高血壓、糖尿病藥物、內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥、麻醉藥等,在臨床使用中經(jīng)常有反映藥效不佳的情況,有些往往加大藥量也不起效,面對如此情況醫(yī)生很無奈,因為沒有選擇權(quán),向上反映也沒渠道,病人經(jīng)常由于更換藥物,而發(fā)生療效不佳的情況,有時甚至危及生命。”

  在DRG大病包干的情況下,醫(yī)院開不出進(jìn)口藥原研藥,的確是普遍存在的現(xiàn)象,畢竟DRG大病包干,如果治療費(fèi)用超過標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)生要自己掏錢填補(bǔ)窟窿。

  看上去的確是專家出來為民請命,媒體也跟著鐵肩擔(dān)道義,出來搖旗吶喊。

  東西方對了半天賬,也許對對集采藥和原研藥哪個療效好,“一致性評價”是不是變成了“一次性評價”,這賬更有意義一些。

  畢竟財新這邊都喊出了“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”,這可真是人命關(guān)天的大事。而且訴求很清晰,給外資的原研藥留下空間。

  可是這事就奇怪了,集采之前,沒有“一致性評價”,只要有銷售批文,藥企就可以銷售仿制藥。那個時候醫(yī)院開的藥是原研藥多還是仿制藥多,那全看哪邊醫(yī)藥代表的“功夫深”了。那個時候沒有跳出來說仿制藥療效不行,現(xiàn)在有了“一致性評價”,怎么仿制藥反而還不如以前了呢?

  要說是“一致性評價”有問題,那就是藥管衙的問題,評價錯誤,該收拾主簿還是筆貼式,自有追究。如果是企業(yè)造假,真的把“一致性評價”搞成了“一次性評價”,那就檢查、實驗、雙盲對照,把造假的人抓出來,明正典刑。該抓抓,該殺殺,沒什么好說的。

  這事這么簡單,是太醫(yī)院亂評,就抓主簿,是藥廠造假,就抓法人,如果是醫(yī)生瞎說,就治誣告。直接明了。

  可為什么偏偏這這個責(zé)任不去追究,不去深究,反而要攻擊集采,要給原研藥留口子呢?

  更有趣的是,攻擊中藥時候,雙盲實驗也好,臨床數(shù)據(jù)也罷,各種科學(xué)統(tǒng)計方法用的嫻熟。中國最著名醫(yī)院之一的副院長級專家,論文等身的醫(yī)學(xué)家,到了集采藥不行,得靠原研藥這件事上,既不拿臨床數(shù)據(jù)說話,也不要做雙盲實驗了,反倒拿自己高血壓吃藥來說事。他這個級別的專家,不知道統(tǒng)計謬誤和認(rèn)知偏見嗎?不知道科學(xué)方法的重要性嗎?

  一邊嘲笑中醫(yī)“川貝、浙貝”化學(xué)成分相同,搞藥效區(qū)分是“偽科學(xué)”,怎么到了原研藥和仿制藥,他們就不提化學(xué)成分相同了?

  總不能原研藥比仿制藥多了洋人藥廠的開光,那神奇的額外組分,哪怕光譜分析都看不出來吧?

  不去追究藥廠,不去追究“一致性評價”的有效性,就是要給原研藥開口子,留份額。這算盤珠子崩一臉。

  那科學(xué)的研究對比,集采藥效到底如何呢?

  瑞金醫(yī)院在內(nèi)的上海五家醫(yī)院的另外一群醫(yī)生,用科學(xué)的辦法對比了幾種集采藥和原研藥。集采組與原研組的階段性療效相當(dāng),且兩組間M蛋白、骨髓瘤漿細(xì)胞比例、β2微球蛋白、肌酐、鈣和血清游離輕鏈sFLC-λ的變化值無顯著差異。

  鄭醫(yī)生攻擊的“降壓藥不降壓”,上海市瑞金二路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的戚鏹毅等,以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科石浩強(qiáng)研究國產(chǎn)仿制苯磺酸氨氯地平片與進(jìn)口原研版本之間的差異。158組跟蹤,結(jié)論是降壓效果與副作用差異不大。

  瑞金醫(yī)院做的降血脂藥,原研(輝瑞制藥有限公司,立普妥)和帶量采購中標(biāo)(樂普制藥科技有限公司,優(yōu)力平)的對比也顯示,兩者無統(tǒng)計上的差異。

  對于糖尿病藥,瑞金醫(yī)院采用傾向性評分匹配法(PSM),對342組格列美脲仿制藥和原研藥在治療2型糖尿病中的療效與安全性進(jìn)行了比較。結(jié)論也是無統(tǒng)計學(xué)傷的明顯差異

  我們已經(jīng)有計算機(jī)民科變身產(chǎn)品經(jīng)理了,實在不再需要醫(yī)學(xué)專家也民科化了。你們這些學(xué)閥,要經(jīng)費(fèi)有經(jīng)費(fèi),要人力有人力,要病人有病人,要設(shè)備有設(shè)備,要證明集采藥效力不足,為什么不做實驗,做雙盲對比,做定量研究呢?

  Talk is cheap, show me the data。

  如果真的要說集采體系有什么“房間里的粉紅大象”,顯然是不受集采影響的那部分X成藥。

  要給原研藥留空間,為啥明擺著的房間里的粉紅大象不追究,偏偏要追幾塊錢的集采?

  太簡單了,粉紅大象比洋人的原研藥,更利于醫(yī)學(xué)的發(fā)展和昌明唄。

  天下熙熙,天下攘攘。仁心比不上叮當(dāng)響。

  當(dāng)然太醫(yī)院也不那么無瑕疵。如果不能開原研藥,就直接跟大家說不能開。不要躲在DRG背后,一邊說能開,一邊又各種壓力給到一線的醫(yī)生,不讓開。把矛盾和黑鍋全讓一線醫(yī)生背起來。既然開不出來,索性不要在醫(yī)保當(dāng)中留著原研藥,開放自費(fèi)購買的管道。不要自己兩手一背,只享受砍價的“光榮”,不背群眾的壓力。

  如果說東西方這次大對賬讓我們學(xué)到了什么,那就是醫(yī)療如果私有化,美國人的現(xiàn)在就是我們的未來。

  至于那些想借著這次藥效對賬,把集采潑污成壟斷,想搞私有化的那些人,你們的算盤,打錯了!

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