抗流感明星藥“達菲”曝副作用強烈 或致人死亡
2012-01-04 14:16
抗流感的明星藥品“達菲”近日被指可能導致患者出現重癥狀態或死亡。
近日，日本非盈利機構“醫藥警戒中心”進行的一項研究顯示，抗流感藥物達菲可能導致患者突然出現嚴重呼吸困難等癥狀，甚至導致死亡。達菲(又名奧司他韋)是由瑞士羅氏制藥公司研制的抗流感藥物。就此，記者打通羅氏中國公關部有關人士的手機，該人士表示此事應有專人負責，而該專門負責人的固定電話一直無人接聽。
媒體報道稱，此次調查以日本厚生勞動省公布的數據為基礎，結果顯示，在服用了達菲的119名死亡患者中，有38人在服藥12小時內出現重癥狀態或死亡，而服用了另一種流感治療藥物扎那米韋(別名瑞樂砂)的15名死亡患者中，沒有人是在12小時內癥狀惡化的。
資料顯示，達菲在1999年10月上市，起初反應平平，銷量并不佳，到2002年時，總共只賣出了550多萬盒(一盒含10粒75毫克達菲，相當于一個療程的用藥)。不過，禽流感的爆發讓達菲“時來運轉”。
由于擔心禽流感會在人群中傳播，世界衛生組織建議儲存達菲做好準備，各國政府紛紛向羅氏制藥公司發去了訂單。
記者查詢發現，作為抗流感明星，達菲并非首次被查。日本是達菲使用大國，2007年，日本政府決定對抗流感藥物“達菲”展開調查，以確定它是否會導致一些流感患者行為異常。此后，美國FDA也發出了關于可能引起患者尤其是兒童中引起精神狂亂等副作用的警告。
雖然未承認達菲和精神錯亂之間的關聯性，不過羅氏還是對達菲的說明書進行了修改，增添了精神方面不良影響的內容。
安邦咨詢集團醫藥行業分析師邊晨光表示，藥品上市之后，使用過程中出現各種副作用是很正常的事情，因此企業在藥品上市后必須積極收集藥品不良反應信息，并且根據藥品不良反應及時更新藥品說明書。
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【教訓】英公司對阿根廷兒童進行疫苗實驗致9人死亡
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新華網布宜諾斯艾利斯1月3日電（記者 馮俊揚宋潔云） 阿根廷法官3日駁回英國葛蘭素史克制藥公司上訴，認定該公司對阿根廷貧困地區兒童進行違規疫苗試驗，決定對其處以40萬比索（約合9．3萬美元）的罰款。
在2007年和2008年之間，葛蘭素史克制藥公司和兩名醫生在阿根廷的圣地亞哥－德爾埃斯特羅、門多薩和圣胡安等省份對1．4萬名貧困家庭兒童進行預防社區獲得性肺炎的疫苗試驗，其中9名參加疫苗試驗的兒童在注射疫苗后不久死亡。
這起事件曝光后，阿根廷國家醫藥、食品和醫療技術管理局立刻展開調查。調查結果顯示，雖然沒有證據表明這些兒童的死亡和注射疫苗有關，但是葛蘭素史克制藥公司在阿根廷進行疫苗試驗中存在違規現象。醫生沒有向孩子家長詳細說明和解釋注射疫苗可能帶來的副作用，導致他們無法對注射疫苗的潛在風險作出全面評估。部分簽署同意書的父母尚未達到阿根廷法律規定的年齡；部分簽署文件的家長是文盲，根本讀不懂協議內容；甚至還有一份協議是由一名患精神疾病的母親簽署。
為此，阿根廷國家醫藥、食品和醫療技術管理局決定對葛蘭素史克制藥公司處以40萬比索罰款，兩名參加疫苗試驗的醫生每人支付30萬比索（約合6．98萬美元）的罰款。
葛蘭素史克制藥公司向阿根廷經濟法庭提出上訴，認為上述疫苗得到包括歐盟在內85個國家和地區批準，安全性不存在問題。但審理此案的阿根廷法官馬爾塞羅·阿昆斯基駁回葛蘭素史克制藥公司的上訴，認定該公司在阿根廷進行疫苗試驗的手續存在違規和欺詐，維持阿根廷國家醫藥、食品和醫療技術管理局的處罰結果。
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