北京時間18日,美國塔夫茨大學(xué)公共關(guān)系副主任珍妮弗·克里茨在致信媒體,就該校研究人員湯光文等人以中國兒童為對象進行轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的人體試驗“違反既定協(xié)議和標準”致歉,并表示,今后將防止類似事情發(fā)生。
2012年,美國研究機構(gòu)被曝出2008年用中國兒童進行轉(zhuǎn)基因大米研究。該研究選取的72名六到八歲的健康兒童全部是湖南衡南縣江口中心小學(xué)的學(xué)生。
普通大米和黃金大米
參與實驗的兒童及其家長并未被明確告知食用的大米為轉(zhuǎn)基因大米,因此實驗的過程是違反學(xué)術(shù)道德的。
這種實驗轉(zhuǎn)基因大米又稱“黃金大米”,因色澤金黃而得名,不同于普通大米之處在于其主要功能為幫助人體增加吸收維生素A。目前,部分公眾對轉(zhuǎn)基因食品的安全性還抱有疑慮。2012年8月,湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》上發(fā)表了與“黃金大米”相關(guān)的研究論文。研究人員使用轉(zhuǎn)基因大米對6至8歲的中國兒童進行人體試驗,引起公眾關(guān)注。中國疾控中心等機構(gòu)很快發(fā)布通報稱,此項轉(zhuǎn)基因試驗違反相關(guān)規(guī)定、科研倫理和科研誠信,中方相關(guān)責(zé)任人被撤職。
主持該研究項目的湯光文兩年內(nèi)不得從事人體研究
塔夫茨大學(xué)的調(diào)查表明,雖然“黃金大米”研究的數(shù)據(jù)通過驗證,也并未發(fā)現(xiàn)健康及安全隱患,但研究本身并未完全遵循該校倫理審查委員會的規(guī)定和美國的聯(lián)邦法規(guī)。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),該項目沒有充分的證據(jù)證明它得到中國相關(guān)部門的評估和批準,在獲取知情同意過程中“存在紕漏”,包括對“黃金大米”的轉(zhuǎn)基因?qū)傩匀狈γ鞔_解釋。研究項目負責(zé)人在未獲取該校倫理審查委員會批準的情況下,對研究流程進行了改動。
針對調(diào)查結(jié)果,校方采取了糾正和預(yù)防措施。主持這一研究項目的湯光文將在兩年內(nèi)不得從事人體研究,并需在這段時間內(nèi)重新接受人體研究相關(guān)規(guī)定與條例的培訓(xùn)。在此之后的兩年,湯光文也只能在研究負責(zé)人的直接監(jiān)督下以合作研究者身份進行人體研究。
此外,該校倫理審查委員會還修改了規(guī)章程序,對于今后在美國境外或在跨文化背景下實施的研究,倫理審查委員會將對其進行更細致的審核。
早在2008年,農(nóng)業(yè)部和浙江省農(nóng)業(yè)廳在得知該研究計劃后,就立即叫停了該項目。然而,2012年8月初(8月1日),相關(guān)的研究論文發(fā)表在《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》上。
在《美國營養(yǎng)學(xué)雜志》網(wǎng)站上,記者看到研究者讓其中24名兒童在21天的時間里每日午餐進食60克黃金大米,并對其體內(nèi)維生素A含量進行檢測,得出的結(jié)論是——黃金大米與維生素A膠囊效果相當。
衡陽一位官方人士透露,黃金大米試驗夾帶在國家自然科學(xué)基金項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”中,該項目由美國塔夫茨大學(xué)湯光文博士、蔭士安和浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員王茵私自操作,“沒申報,沒批準”。
2012年12月5日,經(jīng)多方調(diào)查確認,參加人體實驗的湖南衡南縣江口中心小學(xué)88名學(xué)生中,有25人食用了一餐黃金大米,每人60克左右。官方一位人士稱,考慮到家長因此事多次奔波,有的家長因孩子食用黃金大米心理負擔(dān)較重,因此給予了誤工費和精神撫慰費,食用了黃金大米的每戶8萬元,沒有食用的每戶1萬元。同時保證,如果出現(xiàn)后遺癥,將由官方擔(dān)責(zé)。
湖南衡南縣江口中心小學(xué)
(綜合新華網(wǎng)、人民網(wǎng)等消息)
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