記者通過(guò)衛(wèi)生部網(wǎng)站了解到，凡被國(guó)家列入中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)獲得《中藥保護(hù)品種證書》，將被保密，不得公開。目前國(guó)內(nèi)被列入國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的并不只有云南白藥。
云南白藥“保密”內(nèi)外有別？
近日，有網(wǎng)友發(fā)微博指出，云南白藥的“國(guó)家保密配方”其實(shí)是只針對(duì)國(guó)人保密。
記者走訪藥店發(fā)現(xiàn)，云南白藥的產(chǎn)品基本都沒(méi)有注明配方和成分，甚至連云南白藥創(chuàng)可貼在成分欄中都寫著“國(guó)家保密方”。一名藥店銷售員稱，因?yàn)樵颇习姿幣浞绞恰皣?guó)家保密”，所以成分不會(huì)列出。
然而，在美國(guó)食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站上的一個(gè)文件，記者找到了云南白藥其中一款產(chǎn)品云南白藥酊的成分表。這是一份2002年的文件，是FDA拒絕一家膳食及草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請(qǐng)求的回復(fù)。從內(nèi)容看，當(dāng)時(shí)HERBMAX按照美國(guó)的法規(guī)向FDA提交了一封通知信，想把云南白藥酊（YunnanBaiyaoDing）作為“膳食補(bǔ)充劑”（dietarysupplement）。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。從成分表上看，云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。但這樣的成分表在國(guó)內(nèi)是的“國(guó)家保密配方”。
除云南白藥酊外，記者在美國(guó)亞馬遜的云南白藥頁(yè)面看到，云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也注明了成分。
對(duì)于這種內(nèi)外之別，云南白藥市場(chǎng)部的工作人員張先生解釋為，“因?yàn)槊總€(gè)國(guó)家的要求略有不同，可能是根據(jù)需求進(jìn)行調(diào)整”。
對(duì)此，記者昨日（12月14日）向云南白藥總經(jīng)辦的一名孫姓工作人員詢問(wèn)。孫女士表示，云南白藥沒(méi)有標(biāo)出藥品配方的做法“肯定是符合相關(guān)的規(guī)定”。對(duì)云南白藥被列入國(guó)家保密的具體品種，孫女士稱因涉及國(guó)家秘密，無(wú)權(quán)作出解釋。對(duì)國(guó)內(nèi)所謂的“國(guó)家保密方”在美國(guó)已被列出的問(wèn)題，孫女士未作直接解釋，僅表示“都是嚴(yán)格按照國(guó)家保密政策的規(guī)定來(lái)操作的”。
對(duì)“國(guó)家保密方”的相關(guān)爭(zhēng)議，記者致電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦申主任詢問(wèn)相關(guān)情況。申主任表示，由于目前藥監(jiān)局正在進(jìn)行搬遷，相關(guān)情況需要一周左右方可作出回復(fù)。
“絕密級(jí)”的中藥制劑
衛(wèi)生部官網(wǎng)顯示，1992年我國(guó)發(fā)布《中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令（第106號(hào)）——中藥品種保護(hù)條例》，該條例由1993年1月1日生效。從條例的具體內(nèi)容看，國(guó)家當(dāng)年為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，制定了該條例。
內(nèi)容顯示，受該條例保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，也可以申請(qǐng)保護(hù)。受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)。其中，中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開；被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)。
云南白藥是被列入一級(jí)保護(hù)品種的藥品。除此之外，云南白藥還有一層更加神秘的外衣——絕密級(jí)中藥制劑。據(jù)了解，中藥保密品種是根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內(nèi)容是保密的，具體還劃分為絕密級(jí)、機(jī)密級(jí)和秘密級(jí)，其中絕密級(jí)為長(zhǎng)期保密。
資料顯示，云南名醫(yī)曲煥章1902年創(chuàng)制云南白藥。在1955年，曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府，次年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將該配方、工藝列為國(guó)家保密范圍。此后，國(guó)家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國(guó)家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對(duì)“云南白藥”相關(guān)問(wèn)題下發(fā)通知，其中點(diǎn)明“確保‘云南白藥’機(jī)密，嚴(yán)禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝”。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴記者，目前被列入國(guó)家保護(hù)品種的藥品有2000多種，其中一級(jí)保護(hù)品種不在少數(shù)，除云南白藥外，片仔癀、保濟(jì)丸等也是國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種。
多個(gè)產(chǎn)品成分保密是搭順風(fēng)車？
擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)。因此，國(guó)家保密品種尤其是可以享受長(zhǎng)期保密的絕密級(jí)保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。據(jù)報(bào)道，2005年曾經(jīng)有多達(dá)1200個(gè)中藥品種向科技部和保密局申報(bào)保密品種。
從云南白藥官網(wǎng)上的介紹看，云南白藥的兩個(gè)國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種為云南白藥散劑和云南白藥膠囊，但事實(shí)上云南白藥有多款產(chǎn)品對(duì)配方進(jìn)行“保密”。郭凡禮向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，國(guó)家保密配方其實(shí)是針對(duì)具體的品種，但是一些企業(yè)在只有部分品種進(jìn)入國(guó)家保密配方的情況下，對(duì)大面積的產(chǎn)品成分進(jìn)行“保密”，有“打擦邊球”的嫌疑。記者也發(fā)現(xiàn)，云南白藥創(chuàng)可貼的成分寫著“國(guó)家保密方”。云南白藥牙膏憑借“云南白藥活性成分提取物”賣到近30元，此前也受到質(zhì)疑。
此外，從《中藥品種保護(hù)條例》看，中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。郭凡禮認(rèn)為，“因?yàn)楸Ｗo(hù)期較長(zhǎng)，這容易讓已進(jìn)入保護(hù)品種的企業(yè)態(tài)度松懈。”
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