在中國大陸市場，美國藥企所占份額達(dá)到64％；國內(nèi)位列前十的藥企加起來，占整個市場份額不足5％。參與調(diào)研報告的車艷博士說，即便是在中國大行其道的仿制藥，也遠(yuǎn)沒有達(dá)到國際領(lǐng)先水平。只有監(jiān)管到位，質(zhì)量提升，中國藥企才有可能在本土打出“翻身仗”。
據(jù)上海《解放日報》報道，在中國大陸市場，美國藥企所占份額達(dá)到64％；國內(nèi)位列前十的藥企加起來，占整個市場份額不足5％。這是中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會近日在《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項目》報告中公布的一組數(shù)據(jù)。中國藥企“本土作戰(zhàn)”為何無招架之力？怎樣才能提高產(chǎn)業(yè)能級，讓國產(chǎn)制藥具備影響力？
美國藥企獨領(lǐng)風(fēng)騷
中國是全球第三大醫(yī)藥市場，目前，進(jìn)入中國的進(jìn)口藥品約有8000余種，主要來自世界知名藥企。細(xì)數(shù)國內(nèi)市場，包括輝瑞、阿斯利康、諾華、默克強(qiáng)生、禮來等諸多國際一流藥企，無不將中國市場視作最大的“蛋糕”。這其中，美國藥企產(chǎn)品更占了大頭。
美國藥企何以獨領(lǐng)風(fēng)騷？內(nèi)中原因大致有三。首先，最先占領(lǐng)市場“處女地”。從普通感冒藥到腫瘤藥，從抗抑郁藥到戒煙藥，美國藥企對創(chuàng)新藥物的投入成本巨大，回報也非常高。其次，瞄準(zhǔn)需要長期服藥的常見病、多發(fā)病，是美國藥企拓寬市場的重要一招。如治療高血壓藥物、治療膽固醇藥物等，在中國具有最廣泛的消費人群。此外，美國藥企生產(chǎn)的藥品質(zhì)量確實更勝一籌，口碑好、信譽好，也成為持久銷售的要訣。
本土藥企無力招架
目前，中國有大大小小醫(yī)藥企業(yè)5000余家，其中年產(chǎn)值不足6000萬的中小型藥企占60％。由于缺少“龍頭”企業(yè)，在實際競爭中，中國本土藥企常常敗下陣來。
業(yè)內(nèi)專家分析，缺少創(chuàng)新藥物、難以引領(lǐng)醫(yī)藥市場是癥結(jié)之一。此次的調(diào)研報告顯示：中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本以仿制藥為主，創(chuàng)新藥的市場份額不足30％。在賣得好的藥品中，可能有1000家企業(yè)都在生產(chǎn)同一種藥品，質(zhì)量參差不齊。一味地仿制重復(fù)，跟著他人腳步走，導(dǎo)致本土藥企難有出頭之日。
參與調(diào)研報告的車艷博士說，即便是在中國大行其道的仿制藥，也遠(yuǎn)沒有達(dá)到國際領(lǐng)先水平。在全球范圍內(nèi)，中國仿制藥整體水平甚至排不進(jìn)前100名，本土企業(yè)與山德士、Teva等仿制藥巨頭仍存在較大差距。內(nèi)中原因，在于中國仿制藥質(zhì)量不過關(guān)、產(chǎn)品缺乏競爭力。綜觀本土藥企，競爭的焦點并未放在提高質(zhì)量上，而是不斷依靠“低價鏖戰(zhàn)”，有的甚至出現(xiàn)危害不小的藥品安全不良事件。藥品頻出“質(zhì)量門”，市場信譽一落千丈。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起路在何方
中國本土藥企的發(fā)展出路在何方？負(fù)責(zé)此次調(diào)研的陳怡博士說，本土藥企崛起，必須從創(chuàng)新和質(zhì)量兩方面入手。調(diào)研報告顯示，在日本，2002年國家對創(chuàng)新藥物的加價比例為40％，2008年已升至70％至120％。中國可借鑒他山之石，刺激原創(chuàng)藥物的研發(fā)，讓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)更強(qiáng)活力。
專家透露，至2012年，全球?qū)⒂?390億美元的藥品專利到期，這將為中國藥企走向國際市場進(jìn)行“首仿”、做品牌仿制帶來好契機(jī)。
為此，提高質(zhì)量應(yīng)成為本土藥企的當(dāng)務(wù)之急。這其中的具體措施可包括：完善從生產(chǎn)、臨床驗證、藥物警戒直至醫(yī)學(xué)信息的質(zhì)量安全體系；藥企建立24小時熱線或網(wǎng)站支持，長期監(jiān)測藥物不良反應(yīng)，及時反饋藥品安全；加強(qiáng)對公眾醫(yī)藥保健意識的教育，鼓勵對不合格藥品實行社會監(jiān)督等等。只有監(jiān)管到位，質(zhì)量提升，中國藥企才有可能在本土打出“翻身仗”。
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